歐洲知名藥廠參觀考察河北凡度機械科技有限公司
原料藥精烘包綜合解決方案
本系統(tǒng)是一種完全按照新版GMP要求而開發(fā)，適用無菌凍干、結晶干燥、噴霧干燥、無菌粉針等粉體生產(chǎn)的整體解決方案，該系統(tǒng)通過采用自動化和隔離化的手段來減少和隔離人工干預，從而保證無菌工藝水平。解決了不能連續(xù)生產(chǎn)、自動化程度低等傳統(tǒng)生產(chǎn)弊端，降低了因無法CIP/SIP帶來的交叉污染/二次污染等風險。其主要無菌工藝包原料藥的最終無菌包裝系統(tǒng)括真空出料到混粉桶，混粉桶人工密閉轉運，無菌粉碎整粒、自動提升混合，自動分裝，自動軋蓋，自動充氮、自動熱合、最終生產(chǎn)出合格的無菌產(chǎn)品。
系統(tǒng)關鍵操作區(qū)采用ISPE推薦的RABS（限制性進入進出系統(tǒng)）保護，**程度減少了人員與物料接觸機率，能夠有效降低產(chǎn)品被粒子和微生物污染的風險，符合新版GMP 要求。針對不同工藝要求，我們開發(fā)了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔離系統(tǒng)。
本系統(tǒng)適用于：
散裝粉體氣力輸送解決方案
凡度20年專注于密閉粉體氣力輸送的自動化系統(tǒng)
100余種API原輔料粉體實驗數(shù)據(jù)積累
系統(tǒng)覆蓋10余種產(chǎn)品系列包括稱配系統(tǒng)、密閉投料系統(tǒng)、預混合系統(tǒng)、粉碎系統(tǒng)、終混合系統(tǒng)、分裝系統(tǒng)、及控制系統(tǒng)和BATCH批量軟件系統(tǒng)
應用于醫(yī)藥食品、新能源、新材料、寵物及飼料、食品及添加劑、化工化妝品等10余個行業(yè)領域
基于對EHS的深刻理解和多年的API數(shù)據(jù)積累，為客戶提供全方位整體物料處理系統(tǒng)解決方案
食品調味劑綜合解決方案
自植物、動物飼料工業(yè)跨越至傳統(tǒng)食品、保健品、新功能食品領域，凡度延續(xù)粉體密閉科技的專業(yè)技術和創(chuàng)新能力，專注于植物基蛋白、新食品、益生菌和食品的密閉粉體處理技術。
我們旨在降低手動操作和勞動負荷；
降低操作風險，改善員工的工作條件，減輕手動搬運的負擔；
減少離線清洗的周期，增加了有效生產(chǎn)時間；
消除了潛在的污染源；
全密閉科技助力提升了產(chǎn)品質量和安全性。
自動拆包投料綜合解決方案
凡度最新設計開發(fā)的AUS系列自動拆包卸料設備是基于培養(yǎng)基、大輸液、口服固體制劑領域大批量、小包裝前處理全自動全密閉拆包卸料設備。
系統(tǒng)具有以下特點:
● 智能化、自動化水平
● 系統(tǒng)工藝整合能力
● 提升處理能力
● 全密閉
● 過程可控
● 質量可控
● 物料損耗可控
● 污染/交叉污染可控
● 可驗證性，符合GMP規(guī)范、FDA法規(guī)
正壓輸送系統(tǒng)解決方案
凡度自主開發(fā)的正壓氣力輸送系統(tǒng)是采用高壓氣體作為輸送介質，物料在管道內低速輸送的一種氣力輸送方式。
● 系統(tǒng)簡單
● 可以輸送顆粒不均勻的物料
● 連續(xù)輸送
● 輸送量大
● 輸送距離長
● 可實現(xiàn)一點向多點輸送
正負極材料綜合解決方案
我們?yōu)檎摌O材料粉體提供原輔料卸載、脫包卸料、計量稱配、正負壓輸送、粉碎、混合包覆、篩分除磁、自動化、信息化整體生產(chǎn)解決方案。
培養(yǎng)基自動拆包投料智能化解決方案
系統(tǒng)用于干粉培養(yǎng)基的生產(chǎn)關聯(lián)的整個生產(chǎn)系統(tǒng)及控制、軟件系統(tǒng)，包括集中稱配系統(tǒng)、密閉投料系統(tǒng)、預混合系統(tǒng)、粉碎系統(tǒng)、終混合系統(tǒng)、分裝系統(tǒng)、在線清洗、整套設備在線清洗機干燥系統(tǒng)及控制系統(tǒng)、 BATCH批量軟件系統(tǒng)。
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精烘包原料粉包線綜合解決方案
系統(tǒng)應用與大宗API原料藥干燥后的密閉輸送、卸料、粉碎、輸送、內包、外包及碼垛入庫。